扫一扫有惊喜

扫一扫有惊喜

您所在的位置:首页 > 技术 > 技术专区 > 湿法混合制粒机的制粒成品会受哪些因素的影响?

湿法混合制粒机的制粒成品会受哪些因素的影响?

日期: 2019-06-10 浏览人数: 57 来源: 编辑:

分享到:
核心提示:  湿法混合制粒机是一种混合制粒设备,可以用以药物成分的混合。在工艺上,湿法混合制粒机是在把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户欢迎。   不

  湿法混合制粒机是一种混合制粒设备,可以用以药物成分的混合。在工艺上,湿法混合制粒机是在把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户欢迎。

  不过,与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。据悉,传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;糊精对某些药物的含量测定有干扰,因此传统的湿法制粒具有明显的局限性。

  另外,传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准。而对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。

  随着医药行业对制药工艺的要求越来越高,湿法制粒技术也需与时俱进,只有更高效、更节能、更环保安全的制粒方法才能被市场应用。研究人员发现,将动态、静态干燥相结合的方法,即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥周期缩短,生产效率提高。

  据了解,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又会受到许多因素的影响。

  其一,搅拌桨与切割刀转速。业内表示,颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。

  其二,混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。

  其三,物料与浓度的影响。在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒,而这两种制粒存在一定的差异。常见的是用酒精制粒,由于酒精不带粘度,而且它有松散作用,对粘度高的中药制粒用此法较为理想。如果用糊精制粒的话,由于糊精有粘性,有聚合作用,其所制的颗粒为大而粗,烘干慢,对没有粘度的西药用此法较为理想。

  另外,无论是用浓浸膏经稀释后作为物料,还是采用糊精或其他粘合剂的物料,在生产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需较大颗粒时,则物料的浆料浓度则可稍浓一点。
免责声明:
本网站部分内容来源于合作媒体、企业机构、网友提供和互联网的公开资料等,仅供参考。本网站对站内所有资讯的内容、观点保持中立,不对内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如果有侵权等问题,请及时联系我们,我们将在收到通知后第一时间妥善处理该部分内容。

微信

关注江苏东网官方微信账号:“jsdwkj”,每日获得网站最新资讯!

友情链接

在线申请链接???? 请做好本站链接之后再申请 关键字"干燥设备网",本站网址:http://www.chinadry.com.cn/
新手指南
采购商服务
供应商服务
交易安全
关注我们
手机网站: www.chinadry.com.cn
微信关注: jsdwkj

400-667-8873

周一至周五 8:30-17:30
(其他时间联系在线客服)

24小时在线客服
?